Validation available positions

 חפש
חיפוש משרות חופשי  

חברות מגייסות

סנן לפי

היקף משרה

   
   
   
   
   

אזור בארץ

   
   
   
   
   
   
   
   

סוג משרה

     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     

לוח משרות דרושים, נמצאו 2 משרות עבודה Validation available positions

Positions address both male and female
תיאור תפקיד:
לחברת תרופות בירושלים, דרוש /ה מנהל/ת ולידציה. אחריות לתכנון וביצוע ולידציות לציוד, תשתיות ומערכות, כתיבת פרוטוקולי ולידציה (IQ.OQ.PQ), נהלים והערכות סיכונים, ניתוח נתונים וכתיבת דוחות, ולידציה למערכות ממוחשבות (Gxp), בניית תכניות עבודה ומעקב אחר משימות של המחלקה, אחריות לפיתוח אישי ומקצועי של חברי הצוות, טיפול ברשומות איכות, חריגות, CAPA, בקרות שינוי, השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים ולקוחות, כתיבת מסמכי אפיון לציוד ומערכות.
התפקיד כולל עבודת ממשקים שוטפת מול מחלקות IT, אחזקה, איכות וייצור
דרישות:
*השכלה- תואר ראשון ומעלה בהנדסת מכונות/הנדסה כימית/הנדסה
*אנגלית ברמה גבוה-קריאה, כתיבה ודיבור
*ניסיון בכתיבת פרוטוקולים, הערכות סיכונים, פיתוח שיטות, נהלים ודו"חות
*היכרות מעמיקה עם התקנים והסטנדרטים הרלוונטיים.
*ניסיון קודם בביצוע ולידציות, היכרות עם ציוד ייצור, מעקרים, תאי חימום
וקירור, תהליכים הסטריליים ואספטיים
*יחסי אנוש וכישורי ניהול
*נכונות למשרה מלאה בירושלים
**המשרה פונה לנשים וגברים כאחד**
היקף משרה: Full-time
קוד משרה: E-VAL
קרא עוד
תיאור תפקיד:
The QA IT associate will be responsible for conducting QA IT aspects at the company, according to the required CGMP regulations.
Responsibilities:
Responsible for the computerized systems validation including the equipment at the medical device and pharmaceutical labs.
Familiarity with the regulation guidelines (CFRpart11, Annex11, ISO13485, etc.) and managing their implementation
Preparation for regulatory audits
Implement QA-IT SOPs
Vendor controlling and evaluation from QA IT perspective.
Support and conduct External and Internal audits
Support the information systems quality assurance activities
דרישות:
Qualifications:
At least 3 years experience in information systems & regulation in a pharmaceutical or/and a medical device company
Familiar with software regulation requirements such as: CFR 21 part11, Annex11, GAMP5, ISO13485
Experience in software vendor selection process
Demonstration organizational skills and ability and independency.
English language fluency in speaking and writing
Education:
Academic degree in industrial engineering/science an advantage
Advantages:
Experience in global technological projects within the pharma biotech industry
היקף משרה: Full-time
קוד משרה: JB-00008
אזור: מרכז, השפלה
קרא עוד

תן למשרות שלנו לחפש אותך - חינם!